宣城市江南医疗器械有限公司是皖东南最大的医疗器械生产企业。厂区群山环绕，风景秀丽。公司于一九九五年经安徽省医药管理局批准立项，二00一年企业改制更名。二00一年十二月八日通过生产企业许可证验收，获生产企业许可证。产品经国家药品监督管理局医疗器械检测中心检测合格，并通过质量体系评审后，于二00二年四月十七日获无菌医疗器械产品注册证。目前公司总投资3000万元，现有职工220人，其中执业药师3名，内审员6人，其他中级职称人员5名。主要产品为

牌一次性使用输液器 带针、一次性使用输血器 带针、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用无菌溶药注射器 带针。年产输液器具6000万套，注射器具1.2亿支。

公司占地面积35亩,建筑面积6000m2,其中拥有符合《无菌医疗器具生产管理规范》要求的10万级洁净车间3000 m2,拥有与生产能力相配套的制水机、中央空调、环氧乙烷灭菌柜、注塑机、全自动滴瓶机、全自动过滤器组装机、挤出机、印线机、注射器自动组装机、粘针机、中检机等一系列设备。拥有生物性能检测室、化学性能检测室、物理性能检测室和产品留样室，配备了全套检测设备和人员，具备产品全性能检测的能力。按YY/T 0287-2003/ISO 13485：2003、《医疗器械生产质量管理规范》要求建立和完善了质量保证体系，形成了《质量手册》、《程序文件》和其他第三层次相关支持性文件，并严格执行。公司所有产品于2012年获欧盟认证，可在欧共体内自由流通。

历年来，我公司在国家和省、市各级产品监督抽查中合格率达100%，“江南”品牌已为广大消费者所接受，产品覆盖全国各省市，并畅销亚欧等各国。