随着新冠疫苗接种工作的持续推进,不少人已经陆续收到接种通知,预约接种新冠疫苗。不过,也有人认为不打疫苗会怎么样?
“没接种的人会吃亏!”
3月23日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在中国耐多药结核病超短程方案研究启动会的研讨会现场表示,“目前发达国家在快速完成接种,一旦他们完成了新冠疫苗的接种就会重新开放。当世界上的大经济体如美国、欧盟国家、日本等等都重新开放后,如果我们国家继续关闭,那么给经济和大众心理造成的影响,会远大于新冠病毒带来的损失。当国门打开,还没有接种疫苗的人就会吃亏,去到哪里内心都会非常担心。”
接种疫苗是预防新冠最有效手段
3月29日,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》针对既往感染者何时能接种新冠疫苗、18岁以下人群及孕期女性能否接种新冠疫苗等问题作出明确规定。
尽管每个人都有自己的特殊情况,但是新冠疫苗是建议接种的。而且根据美国明尼苏达大学传染病研究和政策中心(CIDRAP)发布的预测,新冠疫情可能还会持续数年,或呈周期性反复出现,WHO提出疫苗会为扭转本次疫情带来巨大希望,而我国也早在去年发布的《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书明确指出争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用的重要性。我国防疫前线的专家也表示,希望到2022年年初、甚至今年年底,中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率,基本实现群体免疫。
毋庸置疑,新冠疫苗是目前世界上预防新冠疫情最有效的手段,尤其我国绝大多数人对新冠病毒易感,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎的流行。
新冠疫苗为何得以快速研发上市
疫苗的研发需要经历研制、动物实验、多期临床试验、上市申请等层层考验。为什么有的疫苗研发要花10年?
这是因为疫苗研发过程中,必须严格遵循科学流程,走完每一个特定步骤。光疫苗申请注册上市前的研发流程,就一口气根本说不完,主要包括:实验室研制(疫苗设计/探索)、临床前研究(动物实验)、临床试验(包括I期、II 期、III 期)。上述这一套流程走下来后,通常数年乃至数十年的时间就过去了。
更重要的是,在疫苗上市后,仍然会受到严格的监管和评估,一旦临床研究结果不尽如意,则先前的付出几乎白费,一切都要重新从头开始。因此,疫苗研发是一项投入极高、耗时极长、风险极高的艰巨任务。
但新冠疫苗的研发速度为何能那么快?
3月21日,医学期刊《美国转化医学杂志》(AJTM)发表的一篇综述文章就明确指出了新冠疫苗之所以快速问世的关键原因,并介绍了它在现实世界中的真实表现。
研究者复星医药首席医学官回爱民博士在这篇综述研究中详细解释了这个问题。他的观点简单来说主要有三点:
1.科技的力量大大加速了疫苗研发
科学技术的跨越式发展,使得新冠疫苗的“闪电”问世在技术上成为可能。比如下一代基因测序技术(NGS)能够帮助研究者在极短的时间内确定致病病原体,并获得新冠病毒基因组序列;此外得益于基因测序技术,中国的研究团队在收到来自武汉的不明原因发热患者标本后,只用了短短 10 天,就通过高通量测序获得了该病毒的全基因组序列。
同时,疫苗技术平台的多元化使我们有了同步研发传统疫苗(灭活疫苗、减毒活疫苗)、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸(RNA 和 DNA)疫苗等的能力。
2.我们已经有了冠状病毒的研究经验
新冠病毒给全世界带来了不幸;但幸运的是,由于新冠病毒与其他冠状病毒(比如 SARS 病毒等)相似性,在研发疫苗时我们有以往研究冠状病毒的经验可借鉴,从而节约了一定的研发时间。
另外,新冠病毒的高传播性,使得受感染人群的比较普遍,也使疫苗的 III 期临床试验(需要足够多的感染者参与)能够更快速地启动。
3.全球各个国家、企业之间齐力配合
最初,是我国研究者率先获得了新冠病毒的基因组信息。为了全球人类的共同利益,他们选择无私向各国研究者共享这一资源,从而极大地缩短了全球各国疫苗设计阶段所需的时间。
后来,我国在很短的时间里遏制了新冠疫情发展,面临国内疫苗的 III 期临床试验出现受试者(新冠肺炎患者)数量不足的问题,此时通过与其他国家合作,在海外招募到了足够数量的新冠肺炎患者。
值得一提的是,不少疫苗界的各大企业也在通力合作。比如,由BioNTech研发出的BNT162b2是全球首款mRNA 疫苗。2020年3月,BioNTech和复星医药实现了全球化合作,推动了mRNA 新冠疫苗在国内的临床试验和注册,也将BioNTech专有mRNA 疫苗技术引入了中国。
不同种类新冠疫苗,各有什么优势?
对于新冠病毒疫苗,主要可以分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗,另外还有重组亚单位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中。每一种疫苗方式不同,优势也不同。
1.灭活疫苗
灭活疫苗是最为传统的疫苗制备方法。灭活疫苗简单来说就是通过向体内注入经过人工灭活的病原微生物或其代谢产物(抗原),人体通过识别产生针对该抗原的抗体,一旦遭受外界特异性病毒入侵时,刺激机体免疫系统产生免疫物质(抗体)从而抵抗病毒入侵的作用。
灭活疫苗是较为成熟的技术,其安全性较好,但生产周期较长(60天以上),免疫原性变弱,需要多次免疫及加强免疫。
2.腺病毒载体疫苗
腺病毒载体疫苗和mRNA相对于灭活疫苗是新型疫苗,腺病毒载体新冠疫苗是让无害的腺病毒携带新冠病毒入侵人体细胞的S蛋白让人体产生免疫记忆,刺激人体产生抗体。不过,腺病毒载体疫苗作为新型疫苗,目前临床应用还较少。
3.mRNA疫苗
mRNA全称是信使核糖核酸,能够指令人体细胞产生抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒,而且不含病毒成分及佐剂,无感染或致病风险。
我们人体的免疫系统主要是通过病毒表面的蛋白质来识别病毒的,这些蛋白质就被称为“抗原”,所以让我们的免疫系统认识并记住这些抗原就成了关键。mRNA的优势所在,正是能够精准表达抗原,让我们免疫系统准确记住。
人体接种mRNA新冠疫苗后,这张设计图就会被安全递送到细胞中。人体细胞生产的这些抗原可以精准地激活人体的免疫系统,进而免疫细胞可以快速识别,并且通过多种方式迅速消灭病毒。而记住这些抗原的免疫细胞也会整顿装备,提高警惕,继续对可能从外部入侵的相同抗原的新冠病毒进行快速精准防御。通俗地说,mRNA新冠疫苗相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统,精准打击消灭病毒。
迅速蹿红的mRNA疫苗“神奇”在哪里?
目前mRNA疫苗作为第三代疫苗技术,是很多西方发达国家都在使用的技术路线疫苗。mRNA疫苗可以精准表达抗原,激活“体液+T细胞”的双重免疫机制,免疫原性强,不需要佐剂。
同时根据研究显示,对16岁以上人群的COVID-19总体保护率高达95%,更可对20+种新冠变异病毒产生有效抗体,并且由于研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗,还可根据病毒突变,灵活改变抗原,及时应对病毒变异。
mRNA疫苗不仅经全球多中心4万多例样本的III期临床试验验证,还有世界卫生组织WHO等国际权威机构认证,全世界人群可以广泛应用,18岁及以上各年龄段包括慢性病、孕妇等特殊群体均可安全接种。世界卫生组织WHO最新声明表示,年老体弱者接种BNT162b2 mRNA疫苗无安全性隐患。
因为在研制时不需要合成蛋白质或病毒,流程简单,易于批量生产,支持全球供应的目标,有利于全球疫苗接种工作的推进。
基于mRNA疫苗的优势,世界卫生组织(WHO)已批准mRNA疫苗的紧急使用,目前已有包括美国、英国、中国香港等68个国家和地区引入了mRNA疫苗。可以预见,这款新冠疫苗代表了世界领先的核酸疫苗路线,和传统技术路线疫苗共同构成疫苗研发的联合方阵,将为全球抗疫的决定性胜利带来曙光。