一、提高认识,积极开展百名科长参评活动。变压力为动力，认真查找工作中存在的不足。主动走访征求服务对象的意见和建议，并制定措施，加以整改。加大科室工作宣传力度，多份信息被《中国医药报》、人民网、省局网站、市政府网站等采用。

　　二、精心组织，推进《规范》实施。制作了县市局医疗器械监管人员培训课件。刻制了《医疗器械生产质量管理规范》学习光盘, 为县市局和生产企业解决学习无资料的难题。帮促绩溪小山卫材公司顺利通过省局《规范》检查组的现场检查，成为我省第一家通过《规范》检查的卫材类医疗器械生产企业。

　　三、突出重点，强化医疗器械监管。将医疗器械日常监管与专项检查相结合，市县联动，开展高风险医疗器械专项检查、直接验配医疗器械专项整治和专项整治“回头看”等活动，督促企业整改落实到位，以整治促规范。

　　四、严格审查标准,严把许可准入关。完成二类及三类零售医疗器械经营企业行政许可现场检查33家次。受省局委托对28家第三类医疗器械经营企业许可证核发变更进行了现场检查验收。对1家企业2个产品按一类器械申报注册进行了严格审查，杜绝了在产品注册中出现的高类低化的问题。

　　五、提前谋划,加强不良事件监测工作。印发了《关于进一步加强医疗器械不良事件工作的通知》和《关于开展不良事件工作督查的通知》，彻底改变以往“年头松、年尾紧”的状况。截止11月28日，我市上报可疑不良事件报告361例,是去年同期上报数量的2倍。（2011年12月）