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我市开展药品市场专项整治行动
来源: 作者: 发表时间:07-23 19:55

今年以来,市药监局根据市委市政府统一部署,结合本地实际,全面制定工作实施方案,积极组织开展全市整顿和规范药品市场秩序专项行动和药品安全专项整治活动。
  整合药品生产安全风险的“三个要素”,制定《整顿和规范药品生产秩序专项行动工作方案》。市药监局相继建立了药品生产安全评估与分析、重大药械安全事故应急、药品生产企业监督检查等制度,同时,为加强应急管理工作,还成立了药械安全应急管理办公室,建立了重大药品安全事故处理专家库,实行24小时应急值班制度。
  强化药品生产经营企业检查工作。为确保实现全年对药品生产企业飞行检查覆盖率达到100%,对药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业检查覆盖面均达到100%的目标,在药品安全专项整治工作期间,对6个县市开展督查督办,出动检查执法人员595人次,被检查单位354家次,立案查处61次。全面完成了药品医疗器械产品注册核查和质量管理体系的监督检查,未发现一起注册弄虚作假行为。
  强化特殊药品专项检查工作,坚持市局每月对省局确定的重点监控企业检查不少于1次,市县局每季度对辖区内所有特殊药品生产经营企业的检查不少于1次。对市内15家麻醉药品和精神药品生产、经营和使用单位进行了60次监督检查,完成特殊药品实时监控网络的建设,到目前为止,全市未发生特殊药品重大安全事故。
  强化药械不良反应和广告监测工作。市药监局采取强化监测责任、细化考核目标、加大宣传培训力度和跟踪督促报告思想措施,增强药械不良反应和广告监测工作的积极性和主动性。截至目前,与工商、卫生等部门加强配合,共联合检查3次,出动检查人员124人次,监测广告248条,发现违法药械广告49条,全部移送工商部门查处。同时,充分发挥药品快速检测车快速初筛、靶向检验的“流动实验室”作用,对全市115个乡镇的药品经营使用单位进行了快速检验,覆盖面100%,筛查322批次可疑药品,筛查率51%,全年完成抽样620批。
  推进农村药品“两网”建设,完善农村药品监督和供应网络建设,推进“规范药房”达标工作,开展宣传进乡到村工程。全市乡镇成立协管办91个,举办“两员”培训班34次,乡镇医疗机构达标数96家,组织宣传77次。
  强化药械违法行为查处工作。全市系统共出动执法人员3475人次,出动稽查车辆1004台,检查药品医疗器械生产经营企业1232家次、医疗机构1439家次。立案409起,结案363起。查处假药、劣药案250起,假劣器械案86起,假劣药货值103.51万元,假劣器械货值44.62万元。

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